Normative     06 Luglio 2021

Purificatori e sanificatori d’aria, chiarimenti del Ministero sulla marcatura CE

Distinzione tra quelli che sanificano l’aria e quelli destinati alla pulizia, alla disinfezione e alla sterilizzazione dei dispositivi medici

Approfondimenti      21 Giugno 2021

Nuovo Regolamento dispositivi medici e rischio aumento dei costi

Tra le criticità del sistema, quello dell’aggravio degli adempimenti burocratici che per le imprese produttrici di dispositivi medici si traducono in più costi. Il parere di UNIDI e...

Inchieste     21 Giugno 2021

Monitoraggio dispositivi medici: pochi i problemi su quelli ad uso odontoiatrico

Il Ministero pubblica il report “Rapporto sulle attività di vigilanza sui dispositivi medici” del 2019 e ricorda l’importanza della vigilanza ed il ruolo degli operatori sanitari in questo

Cronaca     07 Giugno 2021

Confartigianato e SNO ai pazienti: chiedete al dentista la dichiarazione di conformità

Campagna informativa di Confartigianato odontotecnici e SNO-CNA per informare il cittadino sul nuovo Regolamento sui dispositivi medici e sensibilizzarlo sulla protesi di qualità 

Interviste     03 Giugno 2021

Regolamento dispositivi medici: alcuni approfondimenti

Video intervista all’avvocato Stefanelli sulle implicazioni odontoiatriche per i dispositivi medici su misura, adattabili e personalizzabili: chi può fare cosa e quali le documentazioni necessarie

Normative     31 Maggio 2021

Regolamento dispositivi medici: la nomina del “responsabile”

Può essere anche il titolare del laboratorio a patto che ne abbia i requisiti, oppure può essere responsabile di più fabbricanti  

O33Approfondimenti      27 Maggio 2021

Prescrizione di un dispositivo medico su misura: ecco le indicazioni

Quali sono le informazioni che devono essere inviate al fabbricante per la realizzazione del dispositivo protesico. Utile anche prevedere un ‘’documento’’ per tenere traccia delle prove

Normative     26 Maggio 2021

Da oggi operativo il Regolamento su dispositivi medici che punta sulla sicurezza e “sorveglianza”

Per i su misura aumentano i compiti dei fabbricanti e la necessità di collaborazione con il prescrittore. ANTLO: riattivare il Tavolo sui dispositivi medici, servono chiarimenti

Approfondimenti      26 Maggio 2021

Dichiarazione di conformità: cosa cambia

Con l’entrata in vigore del Regolamento sui dispositivi medici, ecco le modifiche da apportare e cosa il fabbricante dichiara 

DiDomenica     23 Maggio 2021

Il nuovo Regolamento sui dispositivi medici continuerà ad essere un’occasione persa per il settore?

La 93/42 CEE, la normativa europea sui dispositivi medici, da mercoledì 26 maggio viene aggiornata e lascia il posto al nuovo, si fa per dire, Regolamento UE MDR 2017/745, visto che è stato...

di Norberto Maccagno

O33Normative     21 Maggio 2021

Il nuovo Regolamento sui dispositivi medici, da mercoledì pienamente operativo

Ecco cosa cambia rispetto alla 93/42 CEE. In questo primo approfondimento i principi generali, la documentazione del laboratorio odontotecnico e le indicazioni allo studio per la vigilanza 

Approfondimenti      07 Maggio 2021

L’applicazione della nuova direttiva sui dispositivi medici nel laboratorio odontotecnico

Attraverso il nuovo software OrisLab Q abbiamo simulato i nuovi adempimenti legati alla direttiva sui dispositivi medici in vigore dal 26 maggio

Cronaca     11 Maggio 2017

Iniziativa SNO-CNA sul nuovo regolamento dispositivi medici. Seminario specialistico a Padova il 6 giugno

Dopo 5 anni di discussioni, il 5 aprile scorso il Parlamento europeo ha approvato in via definitiva i regolamenti sui dispositivi medici. Tra qualche settimana è prevista la pubblicazione dei...